常见问题
登记处向确诊为 Angelman 综合征的个人的父母或照顾者开放。
您在 Angelman 综合征方面的经历增加了一系列信息，为所有利益相关者（研究人员、制药商、临床医生和您！）建立对 Angelman 综合征的最佳全面了解。 您的参与是 100% 自愿的，您的所有个人信息都受到严格的数据隐私和安全程序的保护。 您可以通过一系列同意选择加入研究项目，并且可以在任何阶段选择退出。
为了满足严格的数据收集和存储标准并通过全面的道德 (IRB) 审查，对参与、我们如何与您联系以及如何使用您的数据有一些要求。 您会看到一些同意是强制性的（这意味着如果您没有选中这些框，您将无法参与），还有一些是可选的。 重要的是要考虑可选的同意，因为这是就参与研究或临床试验与您联系的方式，如果您没有检查关于被联系的同意，我们将无法与您联系。 您可以在任何阶段撤回任何或所有同意。
- 我确认我已阅读并理解日期为 10.5 年 25 月 2020 日的信息表 (VXNUMX)，用于上述研究。 我有机会考虑这些信息，提出问题并得到令人满意的回答。
- 我明白我的参与是自愿的，我可以随时自由退出，无需给出任何理由，我的医疗护理或合法权利不会受到影响。
- 通过将数据输入注册表，我了解我同意将我患有 Angelman 综合症的孩子/成人的数据存储在全球 Angelman 综合症注册表中。
- 我了解，如果我的患有 Angelman 综合征的孩子/成人可以进行合适的临床试验/研究，数据的存储将允许与我联系。
- 但是，我接受允许将我的数据存储在此数据库中并不意味着我患有 Angelman 综合症的孩子/成人将自动进入未来的临床试验/研究。
- 我了解我提供的数据可能用于为未来的研究提供信息和计划。
- 我了解未来研究的结果可能对我或我的家人没有任何直接影响。
- 我很高兴同意加入此注册表。
- 我确认我很高兴联系负责我的医疗护理的专家以验证诊断信息。
- 我确认我很高兴我的去识别化数据可以通过第三方平台进行分析
- 我同意与我联系以完成其他模块/进行纵向跟进。
- 我同意就我的患有 Angelman 综合症的孩子/成人可能有资格参加的临床试验和研究研究联系我。
Global Angelman Syndrome Registry 位于由昆士兰科技大学在澳大利亚托管的基于云的 Amazon Web 服务器上，该大学托管了许多其他患者登记处。 它具有医疗级安全性。 我们从您那里收到的所有信息都将被保密处理，并将被加密并存储在安全的服务器上。 罕见病登记框架包含多个安全级别，以防止数据丢失和 未经授权 访问注册表信息。
任何传播到公共领域的注册数据都将被汇总和去识别化，因为患者姓名、出生日期和其他可能导致参与者身份识别的信息将从分析中删除并替换为唯一的识别号。 姓名和其他潜在可识别信息将与这些唯一标识号相关联，这些唯一标识号存储在一个单独的文件中，该文件存储在一个安全的计算机终端上，位于一个单独的数据库中，与大学的任何健康数据相关联。 此过程可确保在需要时所有数据都可能“重新识别”。 只有获得全球天使注册管理委员会许可的研究人员才能访问去识别化的数据。
所有数据请求都通过数据管理员提交给全球天使综合征登记管理委员会。 治理委员会由各种利益相关者组成，包括来自澳大利亚天使综合征治疗基金会的代表、家长代表和来自相关学科的一些其他医疗专业人员。 未经您的同意，您的联系信息不会提供给任何人。
如果您同意接收临床试验通知，您可能会被匹配到潜在的临床试验。 如果您的患有 Angelman 综合征的孩子/成人符合即将进行的临床试验的资格标准，您将收到机会通知并获得研究协调员的联系方式。 您可以选择是否要跟进研究协调员以了解更多有关它的内容。
