सामान्य प्रश्न
एंजेलमैन सिंड्रोम के पुष्टि निदान वाले व्यक्ति के माता-पिता या देखभाल करने वालों के लिए रजिस्ट्री खुली है।
एंजेलमैन सिंड्रोम के साथ आपके अनुभव जानकारी के एक संग्रह में जोड़ते हैं जो सभी हितधारकों (शोधकर्ताओं, फार्मा, चिकित्सकों और आप!) के लिए एंजेलमैन सिंड्रोम की सर्वोत्तम व्यापक समझ का निर्माण करता है। आपकी भागीदारी 100% स्वैच्छिक है और आपकी सभी व्यक्तिगत जानकारी सख्त डेटा गोपनीयता और सुरक्षा प्रक्रियाओं द्वारा सुरक्षित है। आप सहमति की एक श्रृंखला के माध्यम से अनुसंधान परियोजना में शामिल हो सकते हैं और आप किसी भी स्तर पर ऑप्ट-आउट कर सकते हैं।
सख्त डेटा संग्रह और भंडारण मानकों को पूरा करने और एक व्यापक नैतिकता (आईआरबी) समीक्षा पास करने के लिए भागीदारी की आवश्यकताएं हैं, हम आपसे कैसे संपर्क करते हैं और आपके डेटा का उपयोग कैसे किया जा सकता है। आप देखेंगे कि कुछ सहमति अनिवार्य हैं (जिसका अर्थ है कि यदि आपने बॉक्स को चेक नहीं किया है तो आप भाग लेने में असमर्थ हैं) और कुछ ऐसी भी हैं जो वैकल्पिक हैं। वैकल्पिक सहमति पर विचार करना महत्वपूर्ण है क्योंकि अनुसंधान या नैदानिक परीक्षणों में शामिल होने के बारे में आपसे इस तरह संपर्क किया जा सकता है, यदि आपने संपर्क किए जाने के संबंध में सहमति की जांच नहीं की है तो हम आपसे संपर्क करने में असमर्थ हैं। आप किसी भी या सभी सहमति को किसी भी स्तर पर वापस ले सकते हैं।
- मैं पुष्टि करता हूं कि मैंने उपरोक्त अध्ययन के लिए दिनांक 10.5 नवंबर 25 की सूचना पत्र (V2020) को पढ़ और समझ लिया है। मुझे जानकारी पर विचार करने, प्रश्न पूछने और इनका संतोषजनक उत्तर देने का अवसर मिला है।
- मैं समझता हूं कि मेरी भागीदारी स्वैच्छिक है और मैं बिना कोई कारण बताए, मेरी चिकित्सा देखभाल या कानूनी अधिकारों को प्रभावित किए बिना किसी भी समय वापस लेने के लिए स्वतंत्र हूं।
- रजिस्ट्री में डेटा दर्ज करके, मैं समझता हूं कि मैं ग्लोबल एंजेलमैन सिंड्रोम रजिस्ट्री में एंजेलमैन सिंड्रोम वाले अपने बच्चे/वयस्क के डेटा के भंडारण के लिए सहमति देता हूं।
- मैं समझता/समझती हूं कि डेटा का भंडारण मेरे साथ संपर्क करने की अनुमति देगा यदि एंजेलमैन सिंड्रोम वाले मेरे बच्चे/वयस्क के लिए उपयुक्त नैदानिक परीक्षण/अनुसंधान अध्ययन उपलब्ध हो जाता है।
- हालांकि, मैं स्वीकार करता हूं कि इस डेटाबेस पर मेरे डेटा को संग्रहीत करने की अनुमति देने का मतलब यह नहीं है कि एंजेलमैन सिंड्रोम वाले मेरे बच्चे/वयस्क को भविष्य में नैदानिक परीक्षणों/शोध अध्ययनों में स्वचालित रूप से दर्ज किया जाएगा।
- मैं समझता/समझती हूं कि मेरे द्वारा प्रदान किए गए डेटा का उपयोग भविष्य के अनुसंधान को सूचित करने और योजना बनाने के लिए किया जा सकता है।
- मैं समझता/समझती हूं कि भविष्य के शोध के परिणामों का मेरे या मेरे परिवार पर कोई सीधा प्रभाव नहीं पड़ सकता है।
- मुझे इस रजिस्ट्री में शामिल होने की सहमति देते हुए खुशी हो रही है।
- मैं पुष्टि करता/करती हूं कि नैदानिक जानकारी को सत्यापित करने के लिए मेरी चिकित्सा देखभाल के प्रभारी विशेषज्ञ से संपर्क किए जाने पर मुझे प्रसन्नता हो रही है।
- मैं पुष्टि करता हूं कि मैं अपने डी-आइडेंटिफाइड डेटा को तीसरे पक्ष के प्लेटफॉर्म के माध्यम से विश्लेषण के लिए उपलब्ध कराने के लिए खुश हूं
- मैं अतिरिक्त मॉड्यूल को पूरा करने के लिए/अनुदैर्ध्य अनुवर्ती कार्रवाई के लिए संपर्क किए जाने के लिए सहमत हूं।
- मैं नैदानिक परीक्षणों और शोध अध्ययनों के बारे में संपर्क करने के लिए सहमत हूं कि एंजेलमैन सिंड्रोम वाला मेरा बच्चा/वयस्क भाग लेने के योग्य हो सकता है।
वर्तमान मॉड्यूल हैं:
- नवजात और शैशवावस्था का इतिहास
- निदान और परिणामों का इतिहास
- अस्पताल में भर्ती और सर्जिकल प्रक्रियाएं
- मिरगी
- दवाएं, हस्तक्षेप और उपचार
- नैदानिक परीक्षण और अध्ययन
- बीमारियां या चिकित्सा समस्याएं
- संचार
- बिहेवियर एवं विकास
- नींद
- पैथोलॉजी और डायग्नोस्टिक्स
ग्लोबल एंजेलमैन सिंड्रोम रजिस्ट्री क्वींसलैंड यूनिवर्सिटी ऑफ टेक्नोलॉजी द्वारा ऑस्ट्रेलिया में होस्ट किए गए क्लाउड आधारित अमेज़ॅन वेब सर्वर पर है, जो कई अन्य रोगी रजिस्ट्रियों की मेजबानी करता है। इसमें मेडिकल-ग्रेड सुरक्षा है। हमें आपसे प्राप्त होने वाली सभी जानकारी को गोपनीय रखा जाएगा और एन्क्रिप्ट किया जाएगा और एक सुरक्षित सर्वर पर संग्रहीत किया जाएगा। दुर्लभ रोग रजिस्ट्री फ्रेमवर्क में डेटा हानि से बचाने के लिए सुरक्षा के कई स्तर शामिल हैं और अनधिकृत रजिस्ट्री जानकारी तक पहुंच।
सार्वजनिक डोमेन में प्रसारित किसी भी रजिस्ट्री डेटा को एकत्रित और गैर-पहचान किया जाएगा, क्योंकि रोगी के नाम, जन्म तिथि और अन्य जानकारी जो संभावित रूप से प्रतिभागियों की पहचान का कारण बन सकती है, को विश्लेषण से हटा दिया जाएगा और एक विशिष्ट पहचान संख्या के साथ बदल दिया जाएगा। विश्वविद्यालय में किसी भी स्वास्थ्य डेटा के लिए एक अलग डेटाबेस पर एक सुरक्षित कंप्यूटर टर्मिनल पर संग्रहीत एक अलग फ़ाइल में नाम और अन्य संभावित पहचान योग्य जानकारी इन विशिष्ट पहचान संख्याओं से जुड़ी होगी। यह प्रक्रिया सुनिश्चित करती है कि जरूरत पड़ने पर सभी डेटा संभावित रूप से "पुनः-पहचान योग्य" हो। केवल गैर-पहचाने गए डेटा को उन शोधकर्ताओं के लिए सुलभ बनाया जाएगा जिन्हें ग्लोबल एंजेलमैन रजिस्ट्री गवर्नेंस बोर्ड के माध्यम से अनुमति दी गई है।
डेटा के लिए सभी अनुरोध डेटा क्यूरेटर के माध्यम से ग्लोबल एंजेलमैन सिंड्रोम रजिस्ट्री गवर्नेंस बोर्ड को जाते हैं। गवर्नेंस बोर्ड में विभिन्न प्रकार के हितधारक शामिल हैं, जिसमें फाउंडेशन फॉर एंजेलमैन सिंड्रोम थेरेप्यूटिक्स ऑस्ट्रेलिया के एक प्रतिनिधि, एक अभिभावक प्रतिनिधि और प्रासंगिक विषयों के कई अन्य चिकित्सा पेशेवर शामिल हैं। आपकी सहमति के बिना आपकी संपर्क जानकारी किसी को नहीं दी जाएगी।
यदि आप नैदानिक परीक्षणों के बारे में अधिसूचित होने के लिए सहमति देते हैं, तो आपको संभावित नैदानिक परीक्षणों के साथ मिलान किया जा सकता है। यदि आपका बच्चा/वयस्क एंजेलमैन सिंड्रोम के साथ आगामी नैदानिक परीक्षण की पात्रता मानदंड से मेल खाता है, तो आपको अवसर के बारे में सूचित किया जाएगा और अध्ययन समन्वयक के लिए संपर्क विवरण प्रदान किया जाएगा। यह आप पर निर्भर करता है कि आप अध्ययन समन्वयक के साथ अनुवर्ती कार्रवाई करना चाहते हैं या नहीं, इसके बारे में अधिक जानने के लिए कि इसमें क्या शामिल है।
